Onhan tuo nopeutettu jos normaalisti prosessia tehdään vaihe vaiheelta jolloin se kesto esim. 6kk+ 6kk + 6kk nyt ne kaikki tehty rinnan jolloin kesto on 8kk silloin ei tule samaa pitkän ajanjakson seurantaa kuten normaalisti.
Niitä seurantoja kun otettaan myös tuossa ensimmäisessä vaihtoehdossa myös siitä ensimmäisestä ryhmästä jakson loputtua.
Puhutko nyt siis phase I, II ja III vaiheista? Ei niitä tehdä tuolla tapaa.
Phase I on yleisesti alle 100 osanottajaa. Se ei kerro mitään rokotteen pitkäaikaisista vaikutuksista laajemmassa väestössä. Sen tarkoitus on selvittää erittäin lyhytaikaisia, vakavia vaikutuksia sekä mahdollisesti annosteluun liittyviä kysymyksiä.
Phase II on yleisesti satoja osallistujia, ehkä hät hätää tuhat. Se ei kerro mitään rokotteen pitkäaikaisista vaikutuksista laajemmassa väestössä. Tämän ensisijaiset tarkoitukset ovat rokotteiden kohdalla esim. mitata immuunireaktiota, vahvistaa annostelukysymykset ja vahvistaa lyhytaikainen turvallisuus.
Lääkkeen vaikutukset taas nähdään ajan kuluessa ja sen takia ne kehitysprosessit yleensä kestävät pitkään ettei mitään jäisi huomaamatta.
Ei. Ne kestävät pitkään sen takia, että ensin kerjätään rahaa, sitten kerjätään vapaaehtoisia ja sitten joudutaan odottamaan tuloksia, koska patogeeni on niin harvinainen.
