Missä noista kenttäkokeista on raportoitu? Itselleni ei siis yhtään sellaista ole tullut vastaan.
Euroopassa annettavien rokotteiden osalta EMA, MHRA ja paikalliset lääkevirastot tekevät jatkuvaa tarkastusta eli jokainen toimitettu erä laatutarkastetaan ennen kuin niitä vapautetaan käyttöön. Ja sillä pohjalla on jo nähty useita eriä joutuvan lisätarkastuskierrokseen. Kun Slovakia halusi samoin menetellä Sputnikin kohdalla, Venäjä uhkasi kaikilla mahdollisilla toimilla.
Siksi kirjoitin 'yksittäinen ampulli' koska sille tarkkuudelle ei päästä minkään rokotteen laaduntarkkailussa.
Venäläiset tietävät itsekin ongelmansa uskottavuutensa suhteen, ja koittivat kiertää sitä tarjoamalla mm. Suomeen valmistusteknologiaa, eikä valmiita rokotteita.
Itsekään en ole nähnyt vaikkapa Israelilaisten kommentoineen kuinka Sputnik on heillä pärjännyt, mutta Phase III-vaiheen kenttäkokeista on tietoja:
www.uptodate.com
Gam-COVID-Vac/Sputnik V (Gamaleya Institute) – This is a vaccine developed in Russia that uses two replication-incompetent adenovirus vectors that express a full-length spike glycoprotein (
table 4). The vaccine is given intramuscularly as an initial adenovirus 26 vector dose followed by an adenovirus 5 vector boosting dose 21 days later. This vaccine is available in Russia and several other countries, including Mexico.
In an open-label, nonrandomized phase I/II trial, SARS-CoV-2 humoral and cellular immune responses were detected in the participants [
106].
According to interim analysis of a
phase III trial that included over 20,000 participants without serologic evidence of prior SARS-CoV-2 infection, this vaccine had 91.6 percent (95% CI 85.6-95.2) efficacy in preventing symptomatic COVID-19 starting at 21 days following the first dose (at the time of the second dose) [
106]. This effect was assessed after 78 cases of COVID-19 (16 of 14,964 participants who received vaccine and 62 of 4902 participants who received placebo). All 20 cases of severe COVID-19 that occurred 21 days after the first dose were in the placebo group. Median follow-up time was 48 days after the first dose. Local and systemic, flu-like reactions were more common in the vaccine group, at rates of 15 and 5 percent, respectively. No serious adverse events were deemed related to vaccine.
